Administrata amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) miratoi të hënën, më 26 tetor, kombinimin e talazoparibit me enzalutamid për një fazë më të hershme trajtimi te të rriturit me kancer metastatik të prostatës, me mutacione të gjeneve të riparimit të rekombinimit homolog (HRR). Vendimi bazohet në studimin TALAPRO-3, një provë e rastësishme me 599 pacientë, ku kombinimi u krahasua me enzalutamid plus placebo. Rregullatori raportoi një përmirësim të ndjeshëm statistikisht në kohën para përparimit të sëmundjes të konfirmuar me skanim ose vdekjes, ndërsa të dhënat për mbijetesën e përgjithshme janë ende të papjekura dhe nuk duhet të paraqiten si provë se kombinimi zgjat jetën. FDA rendit paralajmërime për shtypje të palcës së kockave dhe çrregullime serioze të gjakut. Në studim, anemi e rëndë u raportua te 51 për qind e pacientëve që morën kombinimin, krahasuar me 3 për qind në grupin e kontrollit.
Shëndetësi
Leave a Reply